A Food and Drug Administration (FDA), órgão norte-americano equivalente à Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa), expandiu nesta sexta-feira, 17, a aplicação das vacinas contra covid-19 da Pfizer e Moderna para pessoas acima dos 6 meses de idade. A agência concluiu que os benefícios superam riscos, e atestou segurança e trabalho dos imunizantes.
“Muitos médicos estão esperando por uma vacina infantil, cuidadores estão esperando por uma vacina mais velhas e crianças para crianças velhas, protegendo crianças de idade. resultados mais graves do covid-19, como hospitalização e morte”, disse, em nota, Robert Califf, comissário da FDA.
Já o diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, Peter Marks reforçou a segurança das vacinas. “Como acontece com as vacinas para qualquer população, ao vacinar vacinas contra a covid-19, as faixas etárias pediátricas a FDA garantem que nossa avaliação e os dados completos de todos sejam rigorosamente e vacinas”, destacou.
Na quarta-feira, 15, conforme o jornal americano The New York Times, por unanimidade (21 a 0), o painel consultivo da agência votou pela expansão da autorização de uso emergencial das vacinas. Para isso, as Doenças e os Centros de Controle (CDC) fizeram forte, inundando o comitê com 230 Doenças que, segundo eles, prevenção de dados, prevenção de dados e resposta que vacinas eram seguras e provocavam em crianças uma forte imunidade.
Nos Estados Unidos, o processo patinou e teve meses de falsos começos. Agora, de acordo com o Times, Estados já encomendaram milhões de doses, e funcionários da Casa Branca informaram que as doses podem ser lançadas na próxima semana.
No caso da Moderna, a FDA incluiu em bula o uso de imunizante para pessoas de 6 meses até 17 anos. O imunizante é administrado em uma série primária de duas doses – com intervalo de um mês -, com liberação de reforço (terceira dose) ao menos um mês após completar o ciclo para alguns imunodepressão.
Já a bula da Pfizer passou a contar com autorização para crianças de 6 meses de 4 anos. A vacina funciona em um esquema primário de três doses. As duas primeiras são aplicadas em um intervalo de três semanas. A terceira administração, para os pequenos de 6 meses até quatro anos, é aplicada ao menos oito semanas após a segunda.
Fonte: Estadão Conteúdo